21.20.23.110-00007978 Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (версия 1)
Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами | Товар | Набор | Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | 60 | 16 900.00 | 1 014 000.00 |
| Тип анализа | Метод ОТ-ПЦР в режиме реального времени | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Количество выполняемых тестов | ≥ 96 | Штука | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Исследуемые пробы | Пробы, полученные при взятии мазка из носа, носоглотки и ротоглотки, промывных вод бронхов, полученных при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), мокроты; пробы, помещенные в любую транспортную среду (физиологический раствор, вирусологическая среда, гуанидиновая среда и др.) | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Аналитическая чувствительность | Не менее 5,0 х10 2 копий-мл-1 | | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Набор содержит | Реагенты для выделения РНК для последующего анализа методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Принцип выделения РНК | Выделение РНК основано на освобождении РНК из вирусной частицы при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией РНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением РНК в присутствии осаждающего реагента, отмывке РНК от загрязнителей, элюции чистой РНК | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Контроль этапов выделения и обратной транскрипции | Наличие внутреннего положительного контроля для возможности контроля ингибирования реакции обратной транскрипции и эффективности выделения РНК по 2 различным каналам детекции | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Время выделения РНК при автоматическом выделении при загрузке 96 образцов | ≤ 10 | Минута | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Время выделения РНК при ручном выделении при загрузке 24 образцов | ≤ 50 | Минута | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | | | |
| Состав комплекта для выделения РНК | Полностью готовые растворы для выделения РНК: лизирующий раствор, сорбирующий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Этапы обратной транскрипции и ПЦР реакции | Совмещены, проходят в одной пробирке | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Реакционная смесь для ПЦР | Лиофилизированная реакционная смесь в 96-луночных ПЦР-планшетах | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Ферменты | Смесь ревертазы и Taq-полимеразы, модифицированной химически и моноклональными антителами. Все ферменты входят в состав лиофилизированной реакционной смеси. | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ | Основан на мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ и позволяет провести выявление и дифференциацию коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А/В одновременно в одной пробирке с помощью 7-ми реакций, детектируемых по 4 каналам детекции. Выявление каждого из целевых аналитов осуществляется по двум специфичным генам. | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ | Лиофилизированный положительный контрольный образец (ПКО); отрицательный контрольный образец (раствор для разбавления ПКО); разбавитель для разведения лиофилизированной реакционной смеси, внутренний положительный контроль выделения | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Условия транспортировки и хранения набора | В сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С; допускается транспортировка до 14 суток при температуре до плюс 20 °С (без соблюдения «холодовой цепи») | | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | | | |
| Итого: | | | | | | 1 014 000.00 |
