Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Установлено:
- Копия выписки из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) в федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация) в области обеспечения единства измерений с соответствующей областью для проведения поверки средств измерений, утвержденных как тип и внесенных в государственный реестр средств измерений (в соответствии с Федеральным законом от 26.06.2008г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»);
- Копия выписки из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) в федеральной службе по аккредитации (Росаккредитация) в качестве испытательной лаборатории на проведение технических испытаний R-аппаратов (в соответствии со ст. 42 Федерального закона от 30.03.99 № 52-ФЗ «О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», ст. 9 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований);
- Копия выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности (для МИ, не утвержденных как тип и не внесенных в государственный реестр средств измерений):
а) техническое обслуживание медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения с указанием в приложении следующих групп медицинских изделий:
- медицинские изделия in vitro диагностики;
- офтальмологические медицинские изделия;
- физиотерапевтические медицинские изделия;
- анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
- нейрологические медицинские изделия;
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
б) по техническому обслуживанию медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения с указанием в приложении следующих групп медицинских изделий:
- сердечно-сосудистые медицинские изделия;
- медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
- анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
- хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;
- радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии).