Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром:
- Участник закупки предоставляет в составе заявки один из указанных ниже документов в отношении каждого предложенного к поставке товара:
-выписку из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подписанную усиленной квалифицированной электронной подписью;
-копию регистрационного удостоверения на медицинское изделие (копию) (до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий) или сведения о действующем регистрационном удостоверении на медицинское изделие;
-информацию о реестровой записи, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
(основание: часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункты 14,16 Правил, утвержденных постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 № 1650, пункты 2, 25 Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684).