Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Наличие действующей лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (Основание: Федеральный закон от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пункт 17 части 1 статьи 12; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021г. №2129).
Наличие лицензии подтверждается выпиской из Реестра лицензий, сформированного на интернет-портале Росздравнадзора.
Техническое обслуживание групп МТ (кроме программного обеспечения, являющего МТ класса 2а потенциального риска применения: ортопедические медицинские изделия; гастроэнтерологические медицинские изделия; реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия; медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; стоматологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; нейрологические медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики;
медицинские изделия для акушерства и гинекологии; урологические медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии). Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющего медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; офтальмологические медицинские изделия; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования); Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии); радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии); радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии); урологические медицинские изделия; медицинские изделия, предназначенные для афереза; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; нейрологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющего медицинским изделием) класса 3 потенциального риска применения: урологические медицинские изделия, медицинские изделия, предназначенные для афереза.